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我省软骨组织工程重大专项通过验收
发布日期:2010年04月20日 12:28 来源:mgm美高梅79906
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20100121日,由我校医学部承担的浙江省科技厅重大科技专项项目“软骨组织工程研究和相关产品开发”(编号2006C13084)顺利通过省科技厅组织的专家组验收。专家组听取了项目组的项目总结、技术报告并审阅了相关材料后,对项目取得的成绩给予了积极肯定,认为该研究成果将为我国软骨组织工程关键共性技术的建立及其在骨关节炎疾病的临床治疗方面奠定了很好的基础。
    在我国,骨关节炎发病率为3%,按12亿人口估算,骨关节炎病人为3600万。目前临床上治疗骨关节炎主要是对症治疗,关节镜下关节腔冲洗,骨髓刺激或自体软骨块移植,但是对症治疗,关节腔冲洗,骨髓刺激等处理方式效果短暂。自体软骨块移植只适合较小的缺损,且长期疗效不确定。因此骨关节炎疾病的治疗需要寻求新的治疗手段。
    经过三年多的研究,项目组创建了具有自主知识产权的临床软骨细胞培养技术,创新性地用人源性的富含血小板血浆代替动物血清培养软骨细胞,成功促进其体外扩增,避免了动物血清培养潜在的传递动物病原体的风险;自主研发了双层胶原软骨组织工程支架;在细胞培养和支架研究的基础上,研究组还完成了临床报批前的研究工作,按照国家相关规定完成了细胞和支架的安全性、有效性等研究和检测资料。其中2007年送检的软骨组织工程种子细胞已获得中国药品生物制品检定所检定的检测,并于2009年获得检定报告。项目组现已联合本省5家最大三甲医院成为国内第一批按国家卫生部医疗新技术标准进入临床准入审批程序的单位。同时,项目组积极推动我国软骨组织工程的临床化产业化,参与制定国家卫生部组织工程化组织临床移植医疗新技术管理规范制订;也帮助企业制定了医疗器械“医用胶原蛋白支架”和“组织工程化软骨”两个注册产品标准。
    项目组已经申请5项国家发明专利,其中3项已授权;在干细胞、生物材料、组织工程和细胞移植等本领域国际著名专业学术期刊上发表SCI收录论文7篇;培养了博士后3名,博士研究生4名,硕士研究生5名。
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